Kompanija Belupo lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Lorsilan 1 mg tablete i Lorsilan 2,5 mg tablete (lorazepam), u saradnji s Hrvatskom agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje sljedećih serija lijekova:
Lorsilan 1 mg tablete
27533041, 27534041, 28273081, 28890111, 29392022, 20153052, 20357062, 20358062, 20780092, 21368112, 21370112
Lorsilan 2,5 mg tablete
25879090, 25878090, 26272100, 26271100, 26678011, 26677011, 26676011, 27331031, 27330031, 27951061, 28556091, 28833111, 28834111, 29432022, 29431022, 29721032, 29720032, 20755082, 21000102, 21344112, 21343112.
Povlačenje se provodi iz preventivnih razloga, do razine ljekarni. Navedene serije lijekova povlače se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na promjenu izgleda tablete u pojedinim pakiranjima lijeka prilikom provjere stabilnosti u dugoročnim uvjetima. Nisu utvrđeni eventualni sigurnosni rizici povezani s navedenom neispravnošću.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, ni drugi lijekovi s djelatnom tvari lorazepam. Stoga upućujemo sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom doktoru vezano uz nastavak terapije, prenose mediji u Hrvatskoj.
U prometu su dostupni lijekovi iz iste terapijske grupe te se dodatno poduzimaju mjere kako bi se u što kraćem roku osigurala dostupnost lijeka s istom djelatnom tvari.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije, poručili su iz Agencije za lijekove.
Agencije za lijekove u Bosni i Hercegovini još se nije oglasila.
Svi zainteresovani mogu se priključiti BESPLATNO na OVOM linku, uz aktivno učešće u dijeljenju informacija sa ostalim članovima! Pristupiti možete jednostavno i porukom na naš Viber broj + 387 62 59 69 79
